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做了近11年的流變學(xué)的技術(shù)服務(wù)，一直在嘗試用一種什么樣的表達，讓流變更簡單，至少讓我們的用戶，一看到生活中的現(xiàn)象，就會想到這可能與流變有關(guān)。關(guān)于藥物制劑，特別是外用制劑和貼劑，鼻噴劑，栓塞劑等，從2018年開始，越來越多的依賴于流變學(xué)進行關(guān)鍵質(zhì)量屬性Q3理化表征。隨著監(jiān)管機構(gòu)的持續(xù)進化，流變學(xué)在藥物制劑的一致性評價中，創(chuàng)新藥物申報中，作用越發(fā)重要。目前，關(guān)于流變學(xué)數(shù)據(jù)的一致性評價流程，并無現(xiàn)成可以直接參考的方法流程。這里呈現(xiàn)的處理流程，基于我司長期以來流變學(xué)測試的數(shù)據(jù)積累和技...

流變學(xué)數(shù)據(jù)，對于仿制藥的一致性評價十分重要。無論是原輔料、配方篩選和工藝優(yōu)化，還是最終的數(shù)據(jù)申報，都涉及到眾多流變參數(shù)的數(shù)據(jù)處理。這個問題，在這里咱們一分為二來對待。第一步，完成流變學(xué)測試后，哪一些數(shù)據(jù)可以拿來做進一步數(shù)據(jù)處理。以下部分，都是個人經(jīng)驗之談，希望各位專家、同行多多進行批評指正。1、黏度：單一剪切速率下的黏度（（如η100）對于涂抹類的外用制劑，根據(jù)FDA專家共識，也可以參考η20的黏度數(shù)據(jù)，對于口服，混懸液，注射等制劑，根據(jù)配方性質(zhì)，可以選擇黏度隨速率變化不大的...

攪拌器的核心工作原理是通過動力裝置驅(qū)動攪拌部件旋轉(zhuǎn)，對容器內(nèi)的物料施加剪切、對流、擴散等機械力，從而實現(xiàn)物料混合、分散、均質(zhì)或溶解。其工作過程主要依賴動力系統(tǒng)、傳動系統(tǒng)和執(zhí)行部件的協(xié)同作用，具體可拆解為三個核心環(huán)節(jié)。1.動力輸入：提供旋轉(zhuǎn)能量攪拌器的動力源通常是電動機，它將電能轉(zhuǎn)化為機械能。電機類型根據(jù)攪拌需求選擇，常見的有交流異步電機、直流電機等。部分小型攪拌器（如手持款）會通過減速器或調(diào)速器控制輸出轉(zhuǎn)速，以適配不同物料的攪拌需求，比如攪拌面糊需低速、攪拌果汁需高速。2.動...

穩(wěn)定性分析儀是專為液體樣品穩(wěn)定性控制及配方研究設(shè)計的精密儀器，廣泛應(yīng)用于醫(yī)藥、化妝品、食品、石油、化工等領(lǐng)域。其核心原理基于多重光散射技術(shù)，通過測量透射光與背散射光強度的變化，定量分析樣品中顆粒的粒徑分布、濃度變化及不穩(wěn)定現(xiàn)象（如分層、絮凝、沉降），無需稀釋樣品即可實現(xiàn)高精度檢測。穩(wěn)定性分析儀的主要優(yōu)點：1、結(jié)構(gòu)簡單，堅固耐用無電機、泵等復(fù)雜機械運動部件，主要由玻璃管、金屬/玻璃球和支架構(gòu)成。故障率低，維護成本極低，使用壽命長。2、無剪切測量測量過程中，液體主要受重力驅(qū)動的小...

穩(wěn)定性分析儀是專為液體樣品穩(wěn)定性控制及配方研究設(shè)計的精密儀器，廣泛應(yīng)用于醫(yī)藥、化妝品、食品、石油、化工等領(lǐng)域。其核心原理基于多重光散射技術(shù)，通過測量透射光與背散射光強度的變化，定量分析樣品中顆粒的粒徑分布、濃度變化及不穩(wěn)定現(xiàn)象（如分層、絮凝、沉降），無需稀釋樣品即可實現(xiàn)高精度檢測。穩(wěn)定性分析儀的詳細(xì)操作指南：一、實驗前準(zhǔn)備環(huán)境與設(shè)備檢查將落球粘度計放置在水平、穩(wěn)固、無振動的實驗臺上。檢查玻璃管是否清潔、無裂紋或劃痕。準(zhǔn)備好標(biāo)準(zhǔn)測量小球（通常由玻璃或不銹鋼制成），并用溶劑（如乙...